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Creme antifungoso 1% de Clotrimazole, pomada tópica dos agentes antifungosos

Creme antifungoso 1% de Clotrimazole, pomada tópica dos agentes antifungosos

Antifungal Clotrimazole Cream 1% , Topical Antifungal Agents Ointment

Detalhes do produto:

Lugar de origem: China
Marca: Newlystar
Certificação: GMP
Número do modelo: 20g/tube, 30g/tube

Condições de Pagamento e Envio:

Quantidade de ordem mínima: 50, 000 tubos
Preço: Negotiation
Detalhes da embalagem: uns tubo/caixa
Tempo de entrega: 45 dias
Termos de pagamento: L / C, T / T
Habilidade da fonte: 200, 000 tubos pelo dia
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Descrição de produto detalhada
Produto: Creme 1% de Clotrimazole Especificação: 20g/tube, 30g/tube
padrão: BP, USP Embalagem: uns tubo/caixa

Creme antifúngico de Clotrimazole 1%, pomada tópica de agentes antifúngicos

Produto: Creme de Clotrimazole 1%

Especificação: 20g / tubo, 30g / tubo

Padrão: BP, USP

Embalagem: um tubo / caixa

Indicações:

Para o tratamento de:

Eu. Todas as dermatomicoses devido a fungos e outros fungos (por exemplo, espécies de Trichophyton)

ii. Todas as dermatomicoses devido a leveduras (espécies de Candida). Estes incluem infecções por micose (tinea) (por exemplo, pé de atleta), paroníquia, pitiríase versicolor, eritrasma e intertrigo. iii. Doenças de pele mostrando infecção secundária com estes fungos. iv. Prurido, vulvite e balanite.

Método de administração:

O creme deve ser aplicado fina e uniformemente na área afetada 2 a 3 vezes ao dia e esfregado suavemente. Uma tira de creme (½ cm de comprimento) é suficiente para tratar uma área do tamanho da mão.

Se os pés estiverem infectados, eles devem ser cuidadosamente lavados e secos, especialmente entre os dedos, antes de aplicar o creme.

O tratamento deve ser continuado por pelo menos um mês para infecções por dermatófitos ou por pelo menos duas semanas para infecções por candidíase.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.

Não use o creme para tratar infecções nas unhas ou no couro cabeludo.

Advertências e precauções especiais de utilização:

Este produto contém álcool cetostearílico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).

Interações com outros medicamentos e outras formas de interação:

Testes laboratoriais sugerem que, quando usados ​​em conjunto, este produto pode causar danos aos contraceptivos de látex. Consequentemente, a eficácia de tais contraceptivos pode ser reduzida. Os doentes devem ser aconselhados a utilizar precauções alternativas durante pelo menos cinco dias após a utilização deste produto.

Fertilidade, gravidez e aleitamento:

Gravidez:

Existe uma quantidade limitada de dados sobre o uso de clotrimazol em mulheres grávidas. Estudos em animais com clotrimazol demonstraram toxicidade reprodutiva com doses orais elevadas (ver secção 5.3). Nas baixas exposições sistémicas do clotrimazol após o tratamento tópico, não são previstos efeitos prejudiciais em relação à toxicidade reprodutiva. O clotrimazol pode ser utilizado durante a gravidez, mas apenas sob a supervisão de um médico ou parteira.

Lactação:

Os dados farmacodinâmicos / toxicológicos disponíveis em animais mostraram a excreção de clotrimazol / metabolitos no leite após administração intravenosa (ver secção 5.3). Um risco para a criança amamentada não pode ser excluído. Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação / abstenção da terapêutica com clotrimazol, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.

Fertilidade:

Não foram realizados estudos humanos dos efeitos do clotrimazol na fertilidade; no entanto, estudos em animais não demonstraram nenhum efeito da droga na fertilidade.

Propriedades farmacodinâmicas:

Grupo farmacoterapêutico: Antifúngicos para uso tópico - derivados de imidazole e triazole

Código ATC: D01A C01

Mecanismo de ação

O clotrimazol age contra fungos inibindo a síntese de ergosterol. A inibição da síntese do ergosterol leva ao comprometimento estrutural e funcional da membrana citoplasmática.

Efeitos Farmacodinâmicos

O clotrimazol possui um amplo espectro antimicótico de ação in vitro e in vivo, que inclui dermatófitos, leveduras, bolores, etc. Em condições de teste apropriadas, os valores de CIM para esses tipos de fungos estão na região de menos de 0,062 a 8,0 µg / ml substrato.

O modo de ação do clotrimazol é principalmente fungistático ou fungicida, dependendo da concentração de clotrimazol no local da infecção. A atividade in vitro é limitada a elementos fúngicos em proliferação; Os esporos dos fungos são apenas ligeiramente sensíveis.

Além de sua ação antimicótica, o clotrimazol também age em microrganismos gram-positivos (Streptococcus / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) e microrganismos gram-negativos (Bacteroides).

In vitro, o clotrimazol inibe a multiplicação de Corynebacteria e cocos gram-positivos - com exceção dos enterococos - em concentrações de 0,5-10 µg / ml de substrato.

Variantes primordialmente resistentes de espécies fúngicas sensíveis são muito raras; o desenvolvimento de resistências secundárias por fungos sensíveis até agora só foi observado em casos muito isolados em condições terapêuticas.

Propriedades farmacocinéticas

Investigações farmacocinéticas após aplicação dérmica mostraram que o clotrimazol é minimamente absorvido da pele intacta ou inflamada para a circulação sanguínea humana. As concentrações séricas máximas resultantes de clotrimazol estavam abaixo do limite de detecção de 0,001 mcg / ml, sugerindo que o clotrimazol aplicado topicamente é improvável que leve a efeitos sistêmicos mensuráveis ​​ou efeitos colaterais.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

Dados de segurança pré-clínica

Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.

O clotrimazol não foi teratogênico em estudos de toxicidade reprodutiva em camundongos, ratos e coelhos. Em ratos, altas doses orais foram associadas a toxicidade materna, embriotoxicidade, redução do peso fetal e diminuição da sobrevivência das crias.

Em ratos, clotrimazol e / ou seus metabólitos foram secretados no leite em níveis maiores do que no plasma por um fator de 10 a 20 em 4 horas após a administração, seguido por um declínio para um fator de 0,4 em 24 horas.

Contacto
Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

Pessoa de Contato: Luke Liu

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