Pomada USP 0,1% da acetonina do Triamcinolone do corticosteroide 15g para condições de pele

Pomada USP 0,1% da acetonina do Triamcinolone do corticosteroide 15g para condições de pele

Produto: Pomada do acetato da acetonina do Triamcinolone

Especificação: 0,1%, 15g

Padrão: BP, USP

Embalagem: uns tubo/caixa

DESCRIÇÃO:

Os corticosteroide tópicos constituem uma classe de esteroides primeiramente sintéticos usados como agentes antiinflammatory e antipruriginosos. Os esteroides nesta classe incluem a acetonina do triamcinolone. A acetonina do Triamcinolone é designada quimicamente como 9-Fluoro-11β, 16α, 17,21 acetal do cíclico 16,17 de tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione com acetona. Fórmula de constituição:

C24H31FO6, MW 434,50

Cada grama de 0,025%, 0,1%, e 0,5% cremes da acetonina do Triamcinolone fornece 0,25 magnésio, 1 acetonina do magnésio ou do triamcinolone do magnésio 5, respectivamente, em uma base de creme de desaparecimento que contém o glicol de propileno, o álcool do cetearyl (e) ceteareth-20, o petrolato branco, a solução do sorbitol, o monostearate glyceryl, o monostearate do glicol de polietileno, o simethicone, o ácido sorbic, e a água refinada.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Os corticosteroide tópicos compartilham de anti ações inflamatórios, antipruriginosas e vasoconstrictive. O mecanismo da atividade anti-inflamatório dos corticosteroide tópicos é obscuro. Os vários métodos do laboratório, incluindo ensaios vasoconstrictor, são usados para comparar e prever potências e/ou efficacies clínicos dos corticosteroide tópicos. Há alguma evidência sugerir que uma correlação reconhecível exista entre a potência vasoconstrictor e a eficácia terapêutica no homem.

Farmacocinética

A extensão da absorção percutaneous de corticosteroide tópicos é determinada por muitos fatores que incluem o veículo, a integridade da barreira epidérmica, e o uso da identificação da referência: 3351219 3 molhos occlusive.

Os corticosteroide tópicos podem ser absorvidos da pele intacto normal. A inflamação e/ou outros processos da doença na pele aumentam a absorção percutaneous. Os molhos Occlusive aumentam substancialmente a absorção percutaneous de corticosteroide tópicos. Assim, os molhos occlusive podem ser uma adjunção terapêutica valiosa para o tratamento de dermatoses resistentes (veja a DOSAGEM E A ADMINISTRAÇÃO).

Absorvido uma vez através da pele, os corticosteroide tópicos são segurados com os caminhos farmacocinéticos similares aos corticosteroide sistematicamente administrados. Os corticosteroide são limitados às proteínas do plasma nos vários graus. Os corticosteroide são metabolizados primeiramente no fígado e excretados então pelos rins. Alguns dos corticosteroide tópicos e de seus metabolitos são excretados igualmente na bilis.

INDICAÇÕES E USO

O creme 0,025%, 0,1% e 0,5% da acetonina do Triamcinolone é indicado para o relevo das manifestações inflamatórios e pruritic de dermatoses corticosteroide-responsivas.

CONTRA-INDICAÇÕES

Os corticosteroide tópicos contraindicated nos aqueles patientswith uma história da hipersensibilidade a alguns dos componentes das preparações.

PRECAUÇÕES

A absorção sistemática geral de corticosteroide tópicos produziu a supressão reversível da linha central de (HPA) do hypothalamicpituitaryadrenal, as manifestações da síndrome de Cushing, a hiperglicemia, e o glucosuria em alguns pacientes.

As circunstâncias que aumentam a absorção sistemática incluem a aplicação dos esteroides mais poderosos, o uso sobre grandes áreas de superfície, o uso prolongado, e a adição de molhos occlusive.

Consequentemente, os pacientes que recebem uma grande dose de todo o esteroide tópico poderoso aplicado a uma grande área de superfície ou sob um molho occlusive devem ser avaliados periodicamente para a evidência da supressão da linha central de HPA usando os testes livres urinários do cortisol e da estimulação das ACTH, e para o prejuízo da homeostase térmica. Se a supressão da linha central de HPA ou a elevação da temperatura corporal ocorrem, uma tentativa deve ser feita para retirar a droga, para reduzir a frequência da aplicação, para substituir um esteroide menos poderoso, ou para usar uma aproximação sequencial ao utilizar a técnica occlusive.

A recuperação da função da linha central de HPA e a homeostase térmica estão geralmente alertas e completas em cima da descontinuação da droga. Raramente, os sinais e os sintomas da retirada esteroide podem ocorrer, exigindo corticosteroide sistemáticos suplementares. Ocasionalmente, um paciente pode desenvolver uma reação da sensibilidade a um material occlusive particular do molho ou o esparadrapo e um material substitute podem ser necessários.

As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteroide tópicos e assim ser mais susceptíveis à toxicidade sistemática (veja PRECAUÇÕES, o uso pediatra). Se a irritação se torna, os corticosteroide tópicos devem ser interrompidos e terapia apropriada ser instituídos.

Na presença das infecções dermatological, o uso de um agente antifungoso ou anti-bacteriano apropriado deve ser instituído. Se uma resposta favorável não ocorre prontamente, o corticosteroide deve ser interrompido até que a infecção esteja controlada adequadamente.

Estas preparações não são para o uso oftálmico.

Informação para o paciente

Os pacientes que usam corticosteroide tópicos devem receber a seguintes informação e instruções:

1. Esta medicamentação deve ser usada como dirigida pelo médico. É para o uso dermatologic somente. Evite o contato com os olhos.

2. Os pacientes devem ser recomendados não usar esta medicamentação para toda a desordem a não ser para qual se prescreveu.

3. A área tratada da pele não deve ser enfaixada ou coberto de outra maneira ou envolvido a respeito de seja occlusive a menos que dirigido pelo médico.

4. Os pacientes devem relatar todos os sinais de reações adversas locais especialmente sob o molho occlusive.

5. Os pais de pacientes pediatras devem ser recomendados não usar tecidos apropriados apertados ou calças plásticas em uma criança que está sendo tratada na área do tecido, porque estes vestuários podem constituir molhos occlusive.

Análises laboratoriais

Teste um teste do cortisol e de uma estimulação livres urinários das ACTH podem ser úteis em avaliar a supressão da linha central de HPA.

Carcinogênese, mutagênese, e prejuízo da fertilidade

Os estudos animais a longo prazo não foram executados para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito na fertilidade de corticosteroide tópicos.

Os estudos para determinar a mutagenicidade com prednisolone e hidrocortisona mostraram resultados negativos.

Gravidez: Efeitos Teratogenic

A categoria C. Corticosteroide é geralmente teratogenic nos animal de laboratório quando administrada sistematicamente na dosagem relativamente baixa nivela. Os corticosteroide mais poderosos foram mostrados para ser teratogenic após a aplicação cutânea nos animal de laboratório. Há uns estudos não adequados e bem-controlados nas mulheres gravidas em efeitos teratogenic dos corticosteroide topicamente aplicados. Consequentemente, os corticosteroide tópicos devem ser usados durante a gravidez somente se o benefício potencial justifica o risco potencial ao feto. As drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente em pacientes grávidos, nas grandes quantidades, ou por períodos de tempo prolongados.

Mães de cuidados

Não se sabe se a administração tópica dos corticosteroide poderia conduzir à suficiente absorção sistemática para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteroide sistematicamente administrados são segregados no leite materno nas quantidades não provavelmente para ter um efeito deletério no infante. Não obstante, o cuidado deve ser exercitado quando os corticosteroide tópicos são administrados a uma mulher dos cuidados.

Uso pediatra

Os pacientes pediatras podem demonstrar a maior susceptibilidade à supressão corticosteroidinduced tópica da linha central de HPA e à síndrome de Cushing do que pacientes maduros devido a uma área de superfície da pele maior à relação de peso corporal.

A supressão da linha central de HPA, a síndrome de Cushing, e a hipertensão intracranial foram relatadas nas crianças que recebem corticosteroide tópicos. As manifestações da supressão ad-renal nas crianças incluem o atraso de crescimento linear, o ganho de peso atrasado, baixos níveis do cortisol do plasma, e ausência de resposta à estimulação das ACTH. As manifestações da hipertensão intracranial incluem as fontanelas inflando, as dores de cabeça, e o papilledema bilateral.

A administração de corticosteroide tópicos às crianças deve ser limitada a menos quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz. A terapia crônica do corticosteroide pode prover a identificação: 3351219 5 interferem com o crescimento e o desenvolvimento das crianças.

REAÇÕES ADVERSAS

As seguintes reações adversas locais são relatadas raramente com corticosteroide tópicos, mas podem ocorrer mais frequentemente com o uso de molhos occlusive (as reações são alistadas em uma ordem de ocorrência de diminuição aproximada): queimadura, itching, irritação, seca, folliculitis, hipertricose, erupções acneiform, hypopigmentation, dermatite perioral, dermatite de contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, striae, e miliaria.

SOBREDOSAGEM

Os corticosteroide topicamente aplicados podem ser absorvidos em suficientes quantidades para produzir efeitos sistemáticos (veja as PRECAUÇÕES, gerais).

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Aplique o creme 0,025% da acetonina do Triamcinolone à área afetada duas a quatro vezes diárias. Friccione dentro delicadamente.

Aplique o 0,1% ou os 0,5% cremes da acetonina do Triamcinolone, como apropriado, à área afetada duas a três vezes diárias. Friccione dentro delicadamente.

Técnica Occlusive do molho

Os molhos Occlusive podem ser usados para a gestão da psoríase ou de outras condições itrant do recalc. Friccione delicadamente uma pequena quantidade de creme na lesão até que desapareça. Reaplique a preparação que deixa um revestimento fino na lesão, cubra-a com o filme nonporous flexível, e sele-às bordas. Se necessária, a umidade adicional pode ser fornecida cobrindo a lesão com um pano de algodão limpo umedecido antes que o filme nonporous esteja aplicado ou momentaneamente molhando a área afetada com água imediatamente antes de aplicar a medicamentação. A frequência de molhos em mudança é determinada melhor numa base individual. Pode ser conveniente aplicar o creme de Kenalog sob um molho occlusive na noite e remover o molho na manhã (isto é, uma oclusão de 12 horas). Ao utilizar o regime de uma oclusão de 12 horas, o creme adicional deve ser aplicado, sem oclusão, durante o dia. Reapplication é essencial em cada mudança do molho. Se uma infecção se torna, o uso de molhos occlusive deve ser interrompido e terapia antimicrobial apropriada ser instituído.